Assistant(e) Affaires Réglementaires
Description du Poste :
Nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de l’enregistrement des produits médicaux auprès de la Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP), ainsi que de la gestion et de la préparation des dossiers administratifs et techniques pour les dispositifs médicaux.
Principales Missions :
Enregistrement des produits médicaux :
Préparation des dossiers de soumission pour les nouveaux dispositifs médicaux (DM) et leur enregistrement auprès de la DMP.
Suivi des procédures de soumission jusqu'à l'obtention des autorisations de mise sur le marché (AMM).
Gestion des dossiers administratifs :
Compilation et mise à jour des documents administratifs nécessaires pour la conformité réglementaire des produits.
Coordination avec les différents départements internes pour collecter les informations nécessaires (certificats, rapports, etc.).
Préparation des dossiers techniques :
Élaboration des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux, en conformité avec les exigences locales et internationales.
Collaboration avec les équipes de qualité et de recherche pour garantir que les documents sont complets et conformes aux normes réglementaires.
Dépôt d’échantillons :
Coordination du dépôt des échantillons de produits auprès de la DMP dans le cadre de la procédure d'enregistrement.
Suivi des échantillons et gestion de la documentation nécessaire.
Compétences Clés :
Organisation et rigueur dans la gestion des dossiers administratifs.
Excellentes compétence
Domaine : Biologie / Chimie / Pharmaceutique
Fonction : Santé/Social
Contrat : A discuter
Entreprise : DAOLAB
Salaire : A discuter
Niveau d'études : Bac plus 2
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