Job Opportunities in Switzerland

Medacta è un'azienda internazionale specializzata nella progettazione, produzione e distribuzione di prodotti ortopedici e nello sviluppo di tecniche operatorie innovative. Fondata nel 1999 in Svizzera, Medacta è attiva nella protesica articolare, nella chirurgia della colonna vertebrale e nella medicina dello sport. Medacta si impegna quotidianamente a migliorare la cura e il benessere del paziente, con particolare attenzione alla sostenibilità dei sistemi sanitari. L'innovazione di Medacta, che si basa su una stretta collaborazione con chirurghi esperti a livello internazionale, è iniziata con tecniche chirurgiche mininvasive e si è evoluta in soluzioni personalizzate per ogni paziente. Tramite il M.O.R.E. Institute, Medacta supporta i chirurghi con programmi di formazione medica ampi e personalizzati. Medacta ha sede a Castel San Pietro in Svizzera, e opera in oltre 40 paesi.

Validation Technician:
Sotto la responsabilità del Validation Manager, il Validation Technician svolge le attività relative alle qualifiche di impianti, utilities e validazioni dei processi produttivi seguendo le procedure di validazione in vigore e le normative relative alla produzione di dispositivi medici.

La risorsa dovrà occuparsi delle seguenti attività:
supporto e redazione di Validation Plan e Risk Assesment di processo;
redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica/validazione (e.g. FAT, SAT, DQ IQ, OQ, PQ, etc.);
redazione ed esecuzione dei protocolli di validazione dei processi produttivi siano essi interni o svolti presso fornitori (e.g. lavorazioni macchina utensile, trattamenti termici, lavaggi, packaging, sterilizzazione, ambienti classificati, biocompatibilità, etc) includendo anche la Computer System Validation e la validazione dei metodi analitici;
redazione ed esecuzione dei protocolli di monitoraggio;
redazione di studi legati a processi produttivi volti ad investigare cause di problematiche riscontrate sui dispositivi e/o ottimizzazioni di processo;
analisi delle normative vigenti per valutarne l’impatto sulla documentazione di validazione e/o i processi produttivi;
effettuare training al personale del Gruppo Medacta relativamente alle proprie attività;
gestione dei change di processo che hanno impatto sulla qualità e validazione degli stessi.

Hard Skills:
laurea in materie scientifiche. Particolare attenzione verrà data ai profili con background chimico e/o esperti di materiali;
buona conoscenza della lingua inglese;
esperienza di almeno 2 anni maturata in una realtà industriale;

conoscenza degli approcci di validazione applicati in ambiti farmaceutici e medicali;
conoscenza dei tool statistici da applicare in ambito produttivo per la verifica della qualità dei processi produttivi;
ottima conoscenza del pacchetto Office in particolare i programmi Word ed Excel;
conoscenza delle linee guida e normative utilizzate in ambito farmaceutico e medicale (e.g. GMP, GAMP, CFR 21, ISO).

Soft Skills:
autonomia e precisione nello svolgimento delle proprie attività rispettando le tempistiche;
ottima capacità di analisi delle situazioni;
capacità di lavorare in team e per obiettivi;
ottime doti relazionali.

Cosa offriamo:
contratto a tempo indeterminato;

carpooling organizzato da Medacta;
incentivi alla mobilità con i trasporti pubblici;
assicurazione infortuni professionale e non professionale;
convenzioni aziendali vantaggiose;
opportunità di crescita, lavorando in un ambiente in continuo miglioramento ed espansione;
revisione annuale dello stipendio legata alle prestazioni e allo sviluppo professionale;
formazione continua.

Medacta International è un datore di lavoro che offre pari opportunità. I candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'impiego senza tener conto di razza, etnia, colore, religione, sesso, identità di genere, orientamento sessuale, origine nazionale, disabilità o status di veterano protetto.