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SOMMAIRE
Poste Temporaire 7 à 8 mois.
Le technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP.
Le département DSP est responsable de la purification des produits biotechnologiques, à travers des techniques de chromatographie, filtration, UFDF, jusqu’à la mise en poche du produit vrac. Le process comprend également des étapes de sécurisation virale.
FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS
- Piloter les équipements de production et réaliser les IPC selon les GMP
- Exécuter les taches de production selon le planning défini
- Participer aux activités d’entretien et nettoyage de la zone
- Relever les écarts qualité, les documenter dans les systèmes qualité
- Se rend disponible et participe aux investigations
- Exécuter le plan de formation défini par le responsable dans les délais (théoriques et pratiques)
- Forme au besoin les autres collaborateurs dans son domaine de compétence
- Exécuter des activités liées à la libération de lots : revue et commentaires d’exceptions, clôture des batch record
- Exécuter les protocoles de qualification des équipements de la zone
- Participer aux efforts d’amélioration continue à travers la mise en application des principes 5S et la participation au Gemba en zone
- Agir en tant qu’exemple pour les autres membres de l'équipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de manière proactive la résolution des problèmes
- Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité, de transparence et d'éthique
- Agir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise
- Délégation à : Senior technicien ou superviseur
EXIGENCES
- Formation technique ou scientifique (CFC ou équivalent ‐ Bachelor HES ‐ DUT/BTS) dans le domaine de la pharmacie industrielle ou toute expérience équivalente en industrie chimique, agroalimentaire pharmaceutique ou biotechnologie (3 ans minimum)
- Travail de shift (+ week-end selon le département)
- Flexibilité sur les horaires – Travail de journée occasionnel
- Capacité à travailler dans un environnement exigent et hautement réglementé
- Esprit d'équipe
- Expérience de terrain en production c GMP