Job Opportunities in Turkey
June 26, 2024
Sandoz
Gebze
OTHER
Reg CMC Coordinator
Major Accountabilities
~ PQR/APQR faaliyetlerini planlamak ve desteklemek
~ Saha kalifikasyon ve validasyon faaliyetlerini desteklemek (planlama, danışmanlık, inceleme)
~ Kalite Sistemlerinin Uygulanması (dokümantasyon yönetimi dahil)
~ Tedarikçi yönetim faaliyetleri (anlaşmalar, gözetim, denetim)
~ CAPA/takibin hazırlanması/desteklenmesi ve koordinasyonu
~ Denetim ve denetim hazırlığı ve desteği
~ Değişiklik kontrol incelemesi/onayı
~ Yerel DI ve e-Uyumluluk gözetimini sağlayın (eğitim, denetimler, plan, risk kimliği vb.)
~ Düzenlemlere göre süreç kalite güvencesini sağlamak
~ QP beyannamesi incelemesi ve onayı
~ KPI trendi
~ Yerel HA'ya göre uygulamalar, sertifika idamesi vb. sağlamak
~ HA, GCA/ One voice / birleştirilmiş yaklaşım / aynı HA yetki alanındaki / ülkesindeki tüm tesisler için sinerjiler ile iletişim için SPOC
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm Gx P, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPIlar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQIler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin Gx P Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve sistemlerini destekler.
~Dış ve kurumsal denetimlerin ve Sağlık Otoritesi denetimlerinin hazırlanmasını ve yönetimini destekler.
Work Experience
~Çevresel izleme ve temizlik bölgeleri ile ilaç endüstrisinde / biyoteknolojide QC / QA
Skills
~QA (Kalite Güvencesi)
~Gmp Prosedürleri
~Kalite Standartları
~Teknolojik Zeka
~Eylem Odaklı
~İşlevsel Beceriler
~Süreç Optimizasyonu
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
Language
İngilizce
~ PQR/APQR faaliyetlerini planlamak ve desteklemek
~ Saha kalifikasyon ve validasyon faaliyetlerini desteklemek (planlama, danışmanlık, inceleme)
~ Kalite Sistemlerinin Uygulanması (dokümantasyon yönetimi dahil)
~ Tedarikçi yönetim faaliyetleri (anlaşmalar, gözetim, denetim)
~ CAPA/takibin hazırlanması/desteklenmesi ve koordinasyonu
~ Denetim ve denetim hazırlığı ve desteği
~ Değişiklik kontrol incelemesi/onayı
~ Yerel DI ve e-Uyumluluk gözetimini sağlayın (eğitim, denetimler, plan, risk kimliği vb.)
~ Düzenlemlere göre süreç kalite güvencesini sağlamak
~ QP beyannamesi incelemesi ve onayı
~ KPI trendi
~ Yerel HA'ya göre uygulamalar, sertifika idamesi vb. sağlamak
~ HA, GCA/ One voice / birleştirilmiş yaklaşım / aynı HA yetki alanındaki / ülkesindeki tüm tesisler için sinerjiler ile iletişim için SPOC
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm Gx P, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPIlar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQIler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin Gx P Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve sistemlerini destekler.
~Dış ve kurumsal denetimlerin ve Sağlık Otoritesi denetimlerinin hazırlanmasını ve yönetimini destekler.
Work Experience
~Çevresel izleme ve temizlik bölgeleri ile ilaç endüstrisinde / biyoteknolojide QC / QA
Skills
~QA (Kalite Güvencesi)
~Gmp Prosedürleri
~Kalite Standartları
~Teknolojik Zeka
~Eylem Odaklı
~İşlevsel Beceriler
~Süreç Optimizasyonu
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
Language
İngilizce
null
null
We regret to inform you that this job opportunity is no longer available
Latest Job Opportunities
October 13, 2024
FSL
Sosyal Medya İçerik Üreticisi ve Marka Temsilcisi (Kadın)
Adapazarı
OTHER
View Details
Similar Jobs
October 9, 2024
International Flavors & Fragrances
Administrative Coordinator
Gebze
OTHER
View Details
New Jobs from This Company