Job Opportunities in South Korea
September 2, 2024
온코인
OTHER
[(주)온코인] 체외진단의료기기 RA & QA 경력직
의료기기 품질심사(GMP, ISO13485 등) 대응 경험자, 의료기기 품질관리시스템(QMS) 경험자, 체외진단의료기기 3등급 이상 인허가 및 대관업무 경험자 (주)온코인 [(주)온코인] 체외진단의료기기 RA & QA 경력직 채용 우리 회사를 한 줄로 표현해주세요 우리 회사에 대해 4줄 이내로 소개해주세요 모집부문 및 자격요건 모집부문 담당업무 자격요건 인원 체외진단의료기기 RA & QA 경력직 [담당업무]1. 체외진단의료기기 국내 외 인허가 업무2. 체외진단의료기기 허가용 임상적 성능 평가 대응 업무3. 기술문서 및 그외 유관기관(KTR, KTL, KTC 등) 자료 작성의 업무4. 대관 업무(식약처, 심사기관, 임상기관 등) 대응5. 그 외 기타 허가 관련 업무6. 국내 외 규정 모니터링 및 규제 개선 업무7. GMP, ISO13485 품질경영시스템 유지관리 및 심사대응 [자격요건]경력사항: 경력(3년 이상 )학력사항: 대학(2,3년)졸업 이상기타: 의료기기 품질심사(GMP, ISO13485 등) 대응 경험자, 의료기기 품질관리시스템(QMS) 경험자, 체외진단의료기기 3등급 이상 인허가 및 대관업무 경험자[우대사항]외국어: 영어 회화가능,독해가능자격증: 의료기기 RA전문가 1급, 의료기기 RA전문가 2급 근무조건 고용형태: 계약직(근무기간 12개월, 정규직 전환검토)급여조건: 회사내규 협의 후 결정 전형단계 및 제출서류 전형단계: 서류전형 > 면접진행 > 최종심사 > 최종합격추가 제출서류이력서, 자기소개서, 경력기술서(해당자), 최종학교 졸업증명서, 최종학교 성적증명서, 자격증 사본(해당자) 접수방법 채용시 접수방법: 인크루트 채용시스템접수양식: 인크루트 이력서 기타 유의사항 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다. 00
전자·기계·기술·화학·연구개발>바이오·식품공학>임상개발|전자·기계·기술·화학·연구개발>바이오·식품공학>제품개발|의료·간호·보건·복지>약무·제약>의료기·의약품인허가
Latest Job Opportunities
