Job Opportunities in Portugal


August 23, 2022

Basi Laboratórios

Mortágua


Regulatory and Medical Affairs Officer (m/f)

Descrição da Função
Os Laboratórios BASI - Industria Farmacêutica, em Mortágua, são uma empresa de referência no seu setor de atividade, com mais de 50 anos de História.
Procura de momento reforçar a sua equipa do Assuntos Regulamentares/Medical Affairs:


Regulatory and Medical Affairs Officer (m/f)



Funções:



  • Preparar módulos não-clínicos e clínicos para inclusão em dossiers de AIM.
  • Preparar e rever textos (RCM; ROT; FI) para novos produtos.
  • Preparar respostas a pedidos de elementos das autoridades reguladoras de medicamentos em questões com impacto nos módulos não-clínico e clínico e textos.
  • Apoiar na elaboração e/ou revisão de materiais científicos (promocionais e não promocionais).
  • Realizar pesquisas bibliográficas científicas.
  • Pesquisar em bases de dados de autoridades europeias.
  • Traduzir, rever e validar documentos técnicos.

Perfil do Candidato
  • Licenciatura ou Mestrado em área relevante para a função.

  • Conhecimentos de legislação farmacêutica e Guidelines.
  • Mínimo 2-3 anos de experiência em funções semelhantes, incluindo elaboração de módulos não-clínicos e clínicos para dossiers de AIM.


Possibilidades de Regime:

Presencial, hibrido ou fullremote, dependendo do nível de autonomia/experiência.


Envie o seu CV para: recrutamento@groupfhc.pt

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