Os Laboratórios BASI - Industria Farmacêutica, em Mortágua, são uma empresa de referência no seu setor de atividade, com mais de 50 anos de História. Procura de momento reforçar a sua equipa do Assuntos Regulamentares/Medical Affairs:
Regulatory and Medical Affairs Officer (m/f)
Funções:
Preparar módulos não-clínicos e clínicos para inclusão em dossiers de AIM.
Preparar e rever textos (RCM; ROT; FI) para novos produtos.
Preparar respostas a pedidos de elementos das autoridades reguladoras de medicamentos em questões com impacto nos módulos não-clínico e clínico e textos.
Apoiar na elaboração e/ou revisão de materiais científicos (promocionais e não promocionais).
Realizar pesquisas bibliográficas científicas.
Pesquisar em bases de dados de autoridades europeias.
Traduzir, rever e validar documentos técnicos.
Perfil do Candidato
Licenciatura ou Mestrado em área relevante para a função.
Conhecimentos de legislação farmacêutica e Guidelines.
Mínimo 2-3 anos de experiência em funções semelhantes, incluindo elaboração de módulos não-clínicos e clínicos para dossiers de AIM.
Possibilidades de Regime:
Presencial, hibrido ou fullremote, dependendo do nível de autonomia/experiência.