Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków. Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych. Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach. Dołącz do firmy, gdzie wartości stanowią fundament codziennej misji wspierania klientów w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków.
Stanowisko jest dedykowane do POZLAB, który jest częścią Grupy Selvita.
Obowiązki
Udział w inspekcjach i audytach prowadzonych przez jednostki regulatorowe.
Prowadzenie audytów zewnętrznych i wewnętrznych.
Przygotowanie i prowadzenie szkoleń dla pracowników.
Archiwizacja dokumentacji Farmaceutycznego Systemu Jakości.
Nadzór nad system szkoleń pracowniczych.
Współpraca z laboratoriami pod kątem zapewnienia standardów jakości.
Prowadzenie dokumentacji związanej z Farmaceutycznym Systemem Jakości.
Opracowywanie procedur oraz instrukcji.
Zarządzanie cyklem życia walidacji / kwalifikacji urządzeń procesowych, analitycznych i systemów skomputeryzowanych i inżynieryjnych oraz pomieszczeń w statucie skwalifikowanych.
Opracowywanie analiz ryzyka.
Nadzór nad zmianami w systemie zapewnienia jakości.
Nasze wymagania
Wykształcenie wyższe (chemia, biologia lub pokrewne).
Doświadczenie w kontroli jakości lub zapewnieniu jakości w przemyśle farmaceutycznym.
Dobra znajomość wymagań GMP oraz GLP.
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office.
Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych będzie dodatkowym atutem.
Co możemy zaoferować
Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym międzynarodowym zespołem.
Pakiet korzyści obejmujący: prywatną opiekę medyczną oraz dofinansowaną kartę Multisport.
Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
Program Wyróżnień Pracowniczych.
Program Poleceń Pracowniczych.
Wsparcie w legalizacji pobytu i pakiet relokacyjny.