Job Opportunities in Mexico

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and Med Tech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com/.
For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) has been a part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Rooted in Our Credo, the values of DEI fuel our pursuit to create a healthier, more equitable world. Our diverse workforce and culture of belonging accelerate innovation to solve the world’s most pressing healthcare challenges.
We know that the success of our business – and our ability to deliver meaningful solutions – depends on how well we understand and meet the diverse needs of the communities we serve. Which is why we foster a culture of inclusion and belonging where all perspectives, abilities and experiences are valued and our people can reach their potential.
At Johnson & Johnson, we all belong.
An internal pre-identified candidate for consideration has been identified. However, all applications will be considered.
We are searching for the best talent for QUALITY ENGINEER II to be in plant Salvarcar.

RESUMEN DEL PUESTO
Bajo supervisión general, participe en equipos de productos / procesos nuevos y sostenibles para desarrollar sistemas y productos de ingeniería de calidad, liderar y respaldar pruebas de verificación de diseño, validaciones de procesos, procesos de calidad para garantizar el cumplimiento de las políticas y procedimientos del Sistema de Calidad de la compañía y los requisitos y estándares externos aplicables, incluidos FDA, ISO 13485, CMDCAS, PMDA y otras agencias reguladoras mundiales, Johnson & Johnson Ambiental, Prácticas de salud y seguridad, y otras normas aplicables en lo que respecta a los dispositivos médicos. Apoya las actividades de garantía de calidad destinadas a garantizar que los procesos de calidad de productos efectivos estén en su lugar y se ejecuten durante todo el ciclo de vida del producto. Recibirá orientación técnica sobre problemas complejos, pero de forma
independiente desarrolla enfoques y soluciones. El trabajo generalmente está bien definido y se verifica el progreso y se revisa la precisión al finalizarlo.

DEBERES Y RESPONSABILIDADES
Bajo dirección general y de acuerdo con todas las leyes / regulaciones federales, estatales y locales aplicables y Corporativas Johnson & Johnson, procedimientos y pautas, esta posición:

• Las responsabilidades principales incluyen la asistencia en un papel de apoyo en el desarrollo de nuevos productos, el mantenimiento y los proyectos de calidad de la cadena de suministro. Ayudar en el desarrollo de un control de calidad efectivo y planes de gestión de riesgos asociados.
• Escribir protocolos e informes de validación de procesos y productos, calificaciones de equipos, órdenes de cambio de ingeniería.
• Utilice herramientas estadísticas para analizar datos, tomar decisiones de aceptación y mejorar la capacidad del proceso (Six Sigma, SPC, DOE).
• Ayudar a garantizar que las actividades de desarrollo sigan los requisitos de control de diseño, que el producto se pruebe según las normas aplicables, que los requisitos esenciales europeos se cumplan según el MDR y que el producto se transfiera correctamente a la fabricación.
• Proporcionar soporte en oportunidades de mejora de la calidad según corresponda a los productos heredados, mejora continua y satisfacción del cliente
• Ayudar en la planificación necesaria para garantizar la aceptación efectiva del producto. Esto incluye, pero no se limita a, instrucciones de inspección, requisitos de equipo y medidor, y planes de muestreo.
• Apoye las auditorías de proveedores como líder técnico según sea necesario y respalde la calidad del proveedor como representante de calidad de franquicia según corresponda.
• Apoye las actividades de NC, CAPA, Auditoría Interna, Capacitación y QS según sea necesario y garantice el cumplimiento de todas las fechas de vencimiento aplicables.
• Iniciar e investigar Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) según corresponda.
• Ayudar en el análisis de quejas según corresponda.
• Ayudar a Asuntos Regulatorios en el desarrollo de presentaciones para cambios de procesos, cambios de inspección y nuevos procesos / dispositivos según sea necesario.
• Se requiere un ejercicio moderado de juicio sobre los detalles del trabajo y al hacer selecciones y adaptaciones de alternativas de ingeniería.
• Supervisor o Sr./Staff/PMgr examina las asignaciones en busca de problemas inusuales

o difíciles y revisa las técnicas y procedimientos que se aplicarán en el trabajo no rutinario.

• Recibe dirección general sobre nuevos aspectos de las asignaciones.
• Realiza trabajos que involucran tipos convencionales de planos, investigaciones, levantamientos, estructuras o equipos con relativamente pocas características complejas para las cuales existen precedentes.
• Responsable de comunicar los problemas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel de gestión.
• Responsable de garantizar que los subordinados, si corresponde, sigan todas las pautas de la Compañía relacionadas con las prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y que todos los recursos necesarios para hacerlo estén disponibles y en buenas condiciones.
• Responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la Compañía con todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la Compañía.
• Realiza otras tareas asignadas según sea necesario.

Qualifications

EXPERIENCIA Y EDUCACIÓN

• Se requiere una licenciatura en un campo relacionado, junto con un mínimo de 2 a 4 años de experiencia en calidad, fabricación o investigación y desarrollo en un dispositivo médico u otra industria regulada. Se prefiere el título de maestría.

CONOCIMIENTO, DESTREZAS, HABILIDADES Y CERTIFICACIONES/LICENCIAS REQUERIDAS.

• La certificación de la American Society for Quality (ASQ), la experiencia en Six Sigma y /

o el conocimiento de las herramientas de excelencia de procesos son deseables.

• La familiaridad con los conceptos GD&T (Dimensionamiento Geométrico y Tolerancia) es deseable.
• Capacidad para desarrollar e implementar estándares de Calidad.
• Algún conocimiento o educación en sistemas y procesos de calidad y operaciones, incluidos los requisitos de GMP y QSR para dispositivos médicos.
• Algún conocimiento o educación en Ingeniería de Calidad, control de diseño y herramientas y metodologías de verificación y validación (V&V).
• Capacidad para aplicar habilidades de gestión de proyectos para cumplir con los requisitos de desarrollo de nuevos productos.
• Habilidades para resolver problemas.
• Habilidades de comunicación verbal y escrita y capacidad para comunicarse de manera efectiva con el personal interno y externo