Job Opportunities in Germany
September 20, 2024
Eurozyto GmbH
Bad Nenndorf
OTHER
Sachkundige Person/Qualified Person (m/w/d)
Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto Gmb H bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto Gmb H stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Für unsere aseptische Herstellung in Bad Nenndorf suchen wir zur Verstärkung für unser Team eine Sachkundige Person (m/w/d) für 30-40h/Woche.
Ihr Profil:
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Arbeitszeiten:
Für unsere aseptische Herstellung in Bad Nenndorf suchen wir zur Verstärkung für unser Team eine Sachkundige Person (m/w/d) für 30-40h/Woche.
Ihr Profil:
- Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
- Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
- Erfahrungen im Bereich Sterilherstellung /Arbeiten im aseptischen Umfeld ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Zuverlässige, selbständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Fundierte EDV-Kenntnisse
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika sowie Augenspritzen und sonstigen Lösungen
- Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen
- Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen
- Veranlassung von Rückrufen
- Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
- Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QS-Systems
- Ein kompetentes und zuverlässiges Team
- Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapien und Augenspritzen
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
- Ein übertarifliches Gehalt
- Kontinuierliche Fort- und Weiterbildungen
- Betrieblich geförderte Altersvorsorge
- Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Arbeitszeiten:
- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag
- Betriebliche Altersvorsorge
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