Job Opportunities in Germany

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir so schnell wie möglich als Elternzeitvertretung in Vollzeit und befristet bis zum 31.10.2026 eine/n

QA IPT Human Health (HH) Batch Compliance Specialist (m/w/d)

Aufgabenbereich

• Fachliche Leitung des Batch Record-Reviews und der Batch Disposition gemäß GMP-Regularien
  
• Koordination von Routineaufgaben und Mitarbeiterführung innerhalb der QA IPT HH
  
• Verantwortung für ein QMS-Kapitel als Topic Owner
  
• Qualitätsprüfung der Chargendokumentation und Koordination notwendiger Korrekturen
  
• Erstellung und Einreichung von Chargenprotokollen bei Gesundheitsbehörden (EU/US)
  
• Sicherstellung der Archivierung der Chargendokumentation in Papier und elektronischer Form
  
• Unterstützung und Schulung der Mitarbeitenden in Produktion und Qualitätskontrolle zur ordnungsgemäßen Dokumentation
  
• Teilnahme an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung der QM-Systeme und Unterstützung bei GMP/FDA-Fragen
  
• QA Observer in der Produktion bei aseptischer Prozesssimulation
  

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  
• Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer ähnlichen Position
  
• Fundierte Kenntnisse in GMP, FDA, AMG und AMWHV
  
• Sicherer Umgang mit Standardsoftware (MS Office)
  
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Team- und Kommunikationsfähigkeit
  
• Strukturierte, eigenmotivierte Arbeitsweise und Hands-on-Mentalität
  
• Durchsetzungsvermögen, Konfliktlösungsfähigkeit und überzeugendes Auftreten
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  

BENEFITS:

• Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
  
• Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
  
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung
  
• 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
  
• Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
  
• Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
  
• Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job
  

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

ÜBER UNS …

Wir sind eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem breit gefächerten Produktportfolio, das sich aus verschreibungspflichtigen Medikamenten, Onkologika, Impfstoffen sowie Produkten für die Tiergesundheit zusammensetzt.
Unser Bestreben ist es, innovative Produkte zu entwickeln und zur Verfügung zu stellen, die Leben retten und die Lebensqualität verbessern. Unsere 69.000 Mitarbeiter in über 140 Ländern arbeiten in den modernsten Labors, Betrieben und Büros. Diese schaffen ein Umfeld, in dem unsere Mitarbeiter sich inspiriert fühlen und gleichzeitig ihre Kompetenzen erfolgreich weiterentwickeln und ausbauen können. Wir sind stolz auf unsere 125-jährige Unternehmensgeschichte im Dienste der Menschheit und werden auch in Zukunft zu den Unternehmen mit den weltweit höchsten Investitionen in Forschung und Entwicklung zählen.

UNSERE IDEALEN MITARBEITER …

In einer durch rasante Innovationen geprägten Welt sind wir auf der Suche nach erfindungsreichen Köpfen, die in den unterschiedlichsten Bereichen unseres Unternehmens einen entscheidenden Beitrag zu bahnbrechenden Errungenschaften leisten möchten, von denen noch viele Generationen profitieren werden. Bringen Sie Ihre unkonventionellen Denkansätze, Ihren konsequenten Teamgeist und Ihren ganz eigenen Blick auf die Dinge in unser Unternehmen ein. Gemeinsam werden wir auch in Zukunft innovative Entwicklungen hervorbringen, die Leben retten und die Lebensqualität verbessern. Gleichzeitig fördern wir so Ihr berufliches Fortkommen.

INVENT.
IMPACT.
INSPIRE.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Project Temps (Fixed Term)
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
No Travel Required
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
Not Indicated
Valid Driving License:
No
Hazardous Material(s):
N/A
Job Posting End Date:
11/4/2024

• A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
  

Requisition ID:R316155