Job Opportunities in Germany

5911
Pharmazeutische Industrie
Festanstellung
20.10.24
Vor Ort
Nordrhein-Westfalen

Kurzbeschreibung:
Unbefristete Anstellung
Innovatives Umfeld
Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Ein internationales Pharmaunternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung sucht ab sofort einen CSV Specialist zur Verstärkung des Teams in der Qualitätssicherung mit Fokus auf Datenintegrität und Systemvalidierung

Ansprechpartner
Baveen Thevaranjith
info@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben
Sicherstellung der Datenintegrität und Einhaltung von Einhaltung von Gx P-Standards in allen qualitätsrelevanten IT-Systemen
Durchführung von Computerrized Systems Validations (CSV) gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen
Enge Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Produktion, um die Compliance und Integrität von Daten und Systemen zu gewährleisten
Risikoanalysen und Abweichungsmanagement für IT-Systeme und computergestützte Prozesse
Entwicklung und Implementierung von SOPs und Best Practices zur Sicherstellung der Datenintegrität
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbares
Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV und Datenintegrität in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
Fundierte Kenntnisse der Gx P- und GMP-Richtlinien sowie der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme
Sehr gute analytische Fähigkeiten, um Prozesse zu optimieren und Risiken zu identifizieren