GERENTE CONTROL DE CALIDAD

September 9, 2024

Corporación Newport Pharmaceuticals

Santo Domingo

Gerente Control de Calidad Vacante Fresca

Corporación Newport Pharmaceuticals

Publicado el: 09-09-2024,

por Corporación Newport Pharmaceuticals.

Descripción de la Empresa: Farmacéutica.

ACERCA DE LA VACANTE

Funciones del Puesto

Objetivo General:

Responsable de supervisar las actividades del área de Control de Calidad, con el fin de garantizar los niveles de calidad definidos de los productos manufacturados por la empresa, cumpliendo con las políticas de BPM y BPL.

Supervisar, coordinar y controlar la recolección, análisis y procesamiento de datos de los productos del área de Producción y de Investigación y Desarrollo.
Revisar y aprobar los protocolos analíticos.
Velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio.
Asegurar el mantenimiento de reactivos, cristalería, suministros de oficina.
Coordinar análisis que se contratan a otros laboratorios y controlar la documentación.
Velar por la utilización racional y eficiente de reactivos, materiales, equipo y recursos del laboratorio.
Asegurar que los equipos analíticos sean manipulados adecuadamente y se encuentren calificados para el uso correcto.
Velar porque los estándares utilizados se encuentren trazados y vigentes.
Coordinar la administración de muestras de retención de productos, materias primas y material de empaque.
Coordinar con proveedores la calificación, mantenimientos preventivos y correctivos de equipos analíticos.
Coordinar con Aseguramiento de Calidad, la destrucción de desechos de laboratorio.
Asegurar la calidad de productos fabricados y/o manipulados por terceros.
Dirigir e intervenir en el desarrollo y validación de métodos de análisis.
Verificar y validar que el personal se encuentre capacitado para el desarrollo de sus funciones.
Supervisar que la limpieza de la cristalería cumpla con los requerimientos establecidos.
Dar seguimiento a investigaciones por resultados fuera de especificación.
Supervisar que las métricas se cumplan de acuerdo a los objetivos definidos.
Supervisar los sistemas de registro y consecutivos de números de análisis y cuarentenas.
Dar seguimiento a los estudios de estabilidad de los diferentes productos farmacéuticos.
Preparar y dar disposición en los certificados de análisis de materias primas, productos terminados, material de empaque y estudios de estabilidad.
Preparar la documentación de los análisis de los productos que se exportan y coordinar la entrega de estándares de referencia.
Coordinar con Dirección Técnica e Investigación y Desarrollo, los análisis de productos nuevos.
Informar a los departamentos involucrados los resultados fuera de especificación.
Coordinar la realización de los análisis de los perfiles de disolución.
Intervenir en todas las decisiones que afecte la calidad del producto.
Garantizar que los muestreos de materiales se realicen de forma adecuada.
Entregar la documentación solicitada por Asuntos Regulatorios para la inscripción y cambios post registros de medicamentos.
Realizar las órdenes de compra de los reactivos, cristalería y equipos.
Supervisar y dar seguimiento a los controles de proceso.
Supervisar el personal a su cargo, velando que cumpla con las tareas asignadas.
Llevar el reporte de los permisos y vacaciones del personal a cargo.
Representante ante las autoridades de salud y colegio de Farmacéuticos del establecimiento (Regente suplente).
Realizar el informe de precursores de los reactivos de Control de Calidad que así lo requieran.

Requisitos del Puesto

Licenciatura en Farmacia/Química o equivalente.
Registrado en el colegio de farmacéuticos.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
Conocimiento de la operación y el funcionamiento de equipos de laboratorio. como cromatógrafos, balanzas analíticas, disolutores, espectrofotómetros entre otros.

Experiencia Deseada
Experiencia mínima de 3 años en industria farmacéutica.

Habilidades Deseadas