Consultor Junior Validaciones

September 12, 2024

QHAVAL SAS

Cali

OTHER

A CERCA DE QHAVAL
QHAVAL SAS somos consultores de calidad para el desarrollo de procesos de calificaciones, validaciones de manufactura, calidad y gestión de proyectos para la industria farmacéutica, impulsando la calidad, seguridad y excelencia operativa. En QHAVAL nos dedicamos a impulsar calidad, seguridad y eficiencia en la industria a través de soluciones especializadas en validación de sistemas, procesos y gestión de proyectos. Esforzándonos por ser su socio estratégico que garantiza el cumplimiento y la excelencia operativa para nuestros clientes.
DESCRIPCIÓN
Garantizar que los sistemas informáticos cumplan con los requisitos y estándares establecidos antes de su implementación y durante el uso de los mismos, siendo referente dentro de nuestros clientes.
PRINCIPALES FUNCIONES

Realizar análisis de riesgo para generar planes de acción para mitigar posibles contingencias
Generar documentación necesaria para la validación de sistemas (USR, Especificaciones de funciones, Protocolos, matrices de trazabilidad, reportes, PQ. OQ, IQ)
Revisar y ejecutar protocolos
Realizar la calificación de equipos y sistemas computarizados
Mantener registros precisos de todas las actividades de validación realizadas, incluyendo pruebas realizadas, resultados obtenidos, acciones correctivas tomadas y revisiones realizadas
Coordinar con las diferentes áreas las actividades necesarias para desarrollar los planes de trabajo logrando la validación de los diferentes sistemas
Trabajar en estrecha colaboración con otros equipos, como desarrollo de software, control de calidad, regulación y cumplimiento, para garantizar que se cumplan los requisitos de validación
Realizar seguimiento a las tareas, actividades o pendientes dentro del proceso de validación de sistemas computarizados
Mantenerse al tanto de las mejores prácticas y tendencias en validación y buscar constantemente formas de mejorar los procesos de validación existentes

EXPERIENCIA
1 años de experiencia y mínimo 3 desempeñándose como analista de validaciones
FORMACION
Profesional en ciencias de la salud (Farmacia, químico farmacéutico) ó ingeniería de sistemas, ingeniería Bioquímica y afines. Conocimientos en GMP, GAMP5 y gestión de proyectos
Tipo de puesto: Tiempo completo

We regret to inform you that this job opportunity is no longer available