Pessoa especialista controle de qualidade - 3° turno - anapolis - Brazil Jobs Opening

October 14, 2024

Netvagas

Anápolis

Pessoa especialista controle de qualidade - 3° turno - anapolis

Descrição:

Ensino Superior Completo. ( Química, Engenharia Química, Farmácia)
Pós Graduação Completa
Mínimo 5 anos em atividades relacionadas à pesquisa e desenvolvimento analítico e/ou equivalência farmacêutica.
Mínimo 5 anos de experiência técnicas instrumentais (HPLC e CG).
Conhecimento teórico/prático nas técnicas cromatográficas HPLC e CG, conhecimento dos diversos sistemas cromatográficos (como: Empower e Open Lab), idioma inglês fluente, Excel avançado, Conhecimentos em SAP, ter bom relacionamento interpessoal, proatividade, capacidade de inovação, boa comunicação, escrita e leitura, assiduidade, protagonismo, pragmatismo.
Suporte analítico a todas as atividades relacionadas ao controle de qualidade, como análises de produtos acabados e intermediários, validações de limpeza e de processos, validações e transferências de métodos analíticos, e acompanhamento de projetos de lançamento de novos produtos, entre outros.
Inglês

Treinar in loco a equipe nos procedimentos e técnicas analíticas que forem necessárias, utilizando conteúdo existente ou elaborando material próprio, visando à correta aplicação na prática do laboratório. Para isso, os especialistas devem realizar pesquisas bibliográficas de artigos, livros e legislações pertinentes, como guias do ICH, FDA, ANVISA, entre outros, além de estudar detalhadamente os manuais de equipamentos e softwares. Com base nesses estudos, devem elaborar procedimentos e materiais de treinamento para desenvolver a equipe de técnicos e analistas, promovendo, dentro do controle de qualidade, um ambiente de excelência técnica e alinhado com as normas de compliance da companhia.
Realizar o levantamento das necessidades analíticas, incluindo consumíveis de laboratório, reagentes, padrões e tecnologias necessárias (como tipos de detectores, equipamentos, etc.), que serão adquiridos para atender novas demandas, como o lançamento de novos produtos
Acompanhar a instalação/implementação de novos equipamentos, garantindo a correta elaboração dos POPs e orientando os analistas quanto aos novos procedimentos.
Acompanhar a rotina do laboratório e atuar na resolução de problemas analíticos, elaborando análises de risco quando necessário, propondo melhorias nos métodos analíticos e abrindo ordens de adequação para sinalizar a equipe de projetos sempre que houver necessidade de ajustes regulatórios. Fornecer informações à equipe de P&D para que possam conduzir as provas necessárias para as adequações.

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