Spezialist/in für Qualifizierung und Validierung Pharma
Spezialist/in für Qualifizierung und Validierung PharmaVollzeit oder Teilzeit ab 30 Std./Woche Ihre Aufgaben:
Planung und Durchführung der Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Prozessen nach aktuell gültigen GMP-Richtlinien und ISO-Normen (z.B. Sterilisatoren, CIP/SIP-Systeme, Reinigungsprozesse und/oder Sterilisationsprozesse)
Erstellung und Kontrolle von Dokumenten im Zuge dieser Qualifizierungen und Validierungen
Verfassen von Arbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-Dokumenten
Durchführung von Schulungen in Ihrem Arbeitsbereich.
Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsmeldungen und enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
Ihr Profil:
Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium wie z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Verfahrens- oder Medizintechnik o.ä.
Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
Sehr gute GMP-Kenntnisse
Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen (insbesondere Excel)
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Selbständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
Unser Angebot:
Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
Große Gestaltungsmöglichkeiten und hohe Eigenverantwortung
Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit Möglichkeiten zu Homeoffice
Eine strukturierte fachliche Einschulung
Individuelle Weiterbildungen
Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima
Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.
Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein monatliches Bruttogehalt ab € 3.000 (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren. Kontakt:
Sigmapharm Arzneimittel Gmb H Mo No chem-pharm Produkte Gmb H
1200 Wien, Leystraße 129
Zweigniederlassung: 7053 Hornstein, Mondpichler Platz 1
Tel.: +43 1 330 06 71
www.sigmapharm.at www.mono.co.at
Ihre Ansprechpartnerin: Frau Mag. Beatrice Reinisch-Dürrer
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