Job Opportunities in Austria

Experte Stabilitätsstudien Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Zentrale Ansprechperson für Stabilitätsstudien am Standort
• Überwachung und Betreuung von Stabilitätsstudien im Bereich Qualitätskontrolle einschließlich Berichterstattung
• Erstellung der erforderlichen Dokumente wie Stabilitätsprotokolle, Stabilitätsberichte, Spezifikationen sowie die Auswertung von Daten
• Koordination von Stabilitätsanalytik in Zusammenarbeit mit internen und externen Laboren
• Präsentation des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen und Audits
• Prüfen von Analysendokumentation
• Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen zu OOS-Resultaten; Umsetzung von Änderungsanträgen und Maßnahmen zur Problemlösung
• Mitarbeit bei der Erstellung von Annual Product Quality Reviews (APQR)
• Erstellung und Revision von Arbeitsvorschriften für den Bereich Stabilitätsstudien (SOPs)
• Optimierung von Prozessen und Abläufen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C2), fundierte Englischkenntnisse, Anwenderkenntnisse in MS Office
• Offene und analytisch orientierte Persönlichkeit mit präziser Arbeitsweise und flexiblem, professionell-kommunikativem Wesen
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Selbstorganisation, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung, Freude am Treffen von Entscheidungen und der Umsetzung von Änderungen, lösungsorientierter Arbeitsstil
• Praktische Erfahrung in der Planung von Stabilitätsstudien bzw. Berufserfahrung im GMP-Umfeld.

Unser Angebot an Sie:

• Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
• Eigenverantwortlichkeit
• Zusammenarbeit auf Augenhöhe, um gemeinsame Ziele zu erreichen und Erfolge zu feiern
• Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
• Gemeinsame Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest)
• Mitarbeiter-Incentives (z. B. Corporate Benefits)
• Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
• Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) – Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt

• Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
• Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von 3.307,50 EUR brutto pro Monat.