Valideringsingenjör Life Science

September 18, 2024

Prevas

Uppsala

Prevas är ett tekniskt konsultföretag som erbjuder tjänster och produkter till företag inom en rad olika branscher. I Uppsala arbetar vi primärt inom medicinteknik och Life Science med utveckling av produkter som på ett eller annat sätt skapar samhällsnytta.
Vi är ca 50 medarbetare inom system, mjukvara, hårdvara, elektronik, kvalitet och projektledning och vi sitter centralt på Kungsgatan I Uppsala, nära tåget och nära kunderna! För att möta efterfrågan på våra tjänster ute bland våra kunder så söker vi nu efter en eller flera nya kollegor inom validering!
Hello Possibility!
Vi söker dig som har erfarenhet inom validering och kvalificering i Life Science industrin inom något av områdena: Process, produkt, metod, lokal eller utrustning. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten och att du har förmågan att hitta rätt kvalitetsnivå.
Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Du är en positiv och social person, du är noggrann, strukturerad och är snabblärd. Du är duktig på att dra slutsatser och du har en god kommunikationsförmåga. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Som valideringsingenjör på Prevas kommer du att spela en nyckelroll i att hjälpa våra kunder och säkerställa att processer och system uppfyller de högsta kvalitets- och säkerhetsstandarderna.
Om rollen och ansvarsområden

Planera och genomföra valideringsaktiviteter för utrustning, processer och system.
Vara med och ta fram valideringsdokumentationen så som planer och protokoll.
Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa att valideringskrav uppfylls.
Granska och godkänna kvalificeringsprotokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ).
Medverka i eller leda processriskanalyser.

Hello You!

En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemi eller relaterat område.
Minst 3 års erfarenhet av validering inom life science-industrin.
God kunskap inom Gx P-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.
Erfarenhet av riskanalyser (ex. ISO 14971 och FMEA) är meriterande.
Stark analytisk förmåga och problemlösningsförmåga.
Goda kunskaper i engelska och svenska, både i tal och skrift

Att vara Prevaskonsult
Vi har kollektivavtal och vi gör allt för att våra medarbetare ska trivas och känna sig trygga i sin anställning hos oss. Vi vill erbjuda en flexibel arbetsplats så att livet kan pågå samtidigt som man presterar bra på jobbet! För din personliga utveckling har du en tät dialog med din närmaste chef som stöttar dig och din utveckling hos oss. Vi erbjuder en arbetsplats där kunskapen är bred, där vi lär oss av varandra och jobbar tillsammans för att uppnå kundens och dina personliga mål.
Vi träffar löpande potentiella kollegor, så skicka in din ansökan redan idag! Vid frågor om rollen eller om du vill veta mer om hur det är att vara en del av Prevasfamiljen, är du varmt välkommen att höra av dig till rekryterande chef victoria.hultdin@prevas.se , Tel: 070-5422705 om du vill veta mer om tjänsterna eller helt enkelt bara vill ha en öppen dialog kring en gemensam framtid.

We regret to inform you that this job opportunity is no longer available