Job Opportunities in Portugal
September 24, 2024
BE.GREAT Consulting
Coimbra
OTHER
Técnico de Assuntos Regulamentares - Coimbra
O nosso cliente é uma prestigiada empresa do setor da indústria farmacêutica localizada na zona de Coimbra, que pretende reforçar a sua equipa com a contratação de um Técnico de Assuntos Regulamentares.
Terá como principais tarefas assegurar a conformidade regulatória de produtos farmacêuticos, colaborando com as autoridades competentes e garantindo o cumprimento das normas nacionais e internacionais.
Deverá:
Tipo de oferta: Integral/Full-time
Terá como principais tarefas assegurar a conformidade regulatória de produtos farmacêuticos, colaborando com as autoridades competentes e garantindo o cumprimento das normas nacionais e internacionais.
Deverá:
- Preparar e submeter dossiers regulatórios para aprovação de medicamentos junto das autoridades competentes (nacionais e internacionais).
- Assegurar a conformidade dos produtos e processos com as normas regulatórias em vigor, como as Boas Práticas de Fabrico (GMP) e Diretrizes da EMA (Agência Europeia do Medicamento).
- Acompanhar a legislação e regulamentos aplicáveis ao setor farmacêutico e implementar as atualizações necessárias.
- Colaborar com os departamentos de qualidade, produção e I&D para garantir que os requisitos regulamentares são cumpridos em todas as fases de desenvolvimento do produto.
- Manter e atualizar registos de produtos e garantir a submissão atempada de variações regulatórias.
- Suportar auditorias e inspeções regulamentares, providenciando a documentação necessária.
- Experiência anterior em funções de assuntos regulamentares, preferencialmente no setor farmacêutico.
- Conhecimento das normas regulamentares nacionais e europeias (GMP, EMA, INFARMED).
- Atenção ao detalhe e forte capacidade de organização.
- Bons conhecimentos de inglês, escrito e falado.
- Rigor e responsabilidade no cumprimento de prazos.
- Capacidade de comunicação eficaz e trabalho em equipa.
- Proatividade e capacidade de resolução de problemas.
- Capacidade de adaptação a novas normas e requisitos regulatórios.
- Integração em empresa sólida e em expansão;
- Vencimento competitivo e compatível com a experiência demonstrada.
Tipo de oferta: Integral/Full-time
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