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September 24, 2024

BE.GREAT Consulting

Coimbra

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Técnico de Assuntos Regulamentares - Coimbra

O nosso cliente é uma prestigiada empresa do setor da indústria farmacêutica localizada na zona de Coimbra, que pretende reforçar a sua equipa com a contratação de um Técnico de Assuntos Regulamentares.
Terá como principais tarefas assegurar a conformidade regulatória de produtos farmacêuticos, colaborando com as autoridades competentes e garantindo o cumprimento das normas nacionais e internacionais.
Deverá:
  • Preparar e submeter dossiers regulatórios para aprovação de medicamentos junto das autoridades competentes (nacionais e internacionais).
  • Assegurar a conformidade dos produtos e processos com as normas regulatórias em vigor, como as Boas Práticas de Fabrico (GMP) e Diretrizes da EMA (Agência Europeia do Medicamento).
  • Acompanhar a legislação e regulamentos aplicáveis ao setor farmacêutico e implementar as atualizações necessárias.
  • Colaborar com os departamentos de qualidade, produção e I&D para garantir que os requisitos regulamentares são cumpridos em todas as fases de desenvolvimento do produto.
  • Manter e atualizar registos de produtos e garantir a submissão atempada de variações regulatórias.
  • Suportar auditorias e inspeções regulamentares, providenciando a documentação necessária.
Perfil:
  • Experiência anterior em funções de assuntos regulamentares, preferencialmente no setor farmacêutico.
  • Conhecimento das normas regulamentares nacionais e europeias (GMP, EMA, INFARMED).
  • Atenção ao detalhe e forte capacidade de organização.
  • Bons conhecimentos de inglês, escrito e falado.
  • Rigor e responsabilidade no cumprimento de prazos.
  • Capacidade de comunicação eficaz e trabalho em equipa.
  • Proatividade e capacidade de resolução de problemas.
  • Capacidade de adaptação a novas normas e requisitos regulatórios.
Oferta:
  • Integração em empresa sólida e em expansão;
  • Vencimento competitivo e compatível com a experiência demonstrada.
Faça a sua candidatura <a>aqui</a>.
Tipo de oferta: Integral/Full-time

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