O nosso cliente é uma prestigiada empresa do setor da indústria farmacêutica localizada na zona de Coimbra, que pretende reforçar a sua equipa com a contratação de um Técnico de Assuntos Regulamentares. Terá como principais tarefas assegurar a conformidade regulatória de produtos farmacêuticos, colaborando com as autoridades competentes e garantindo o cumprimento das normas nacionais e internacionais. Deverá:
Preparar e submeter dossiers regulatórios para aprovação de medicamentos junto das autoridades competentes (nacionais e internacionais).
Assegurar a conformidade dos produtos e processos com as normas regulatórias em vigor, como as Boas Práticas de Fabrico (GMP) e Diretrizes da EMA (Agência Europeia do Medicamento).
Acompanhar a legislação e regulamentos aplicáveis ao setor farmacêutico e implementar as atualizações necessárias.
Colaborar com os departamentos de qualidade, produção e I&D para garantir que os requisitos regulamentares são cumpridos em todas as fases de desenvolvimento do produto.
Manter e atualizar registos de produtos e garantir a submissão atempada de variações regulatórias.
Suportar auditorias e inspeções regulamentares, providenciando a documentação necessária.
Perfil:
Experiência anterior em funções de assuntos regulamentares, preferencialmente no setor farmacêutico.
Conhecimento das normas regulamentares nacionais e europeias (GMP, EMA, INFARMED).
Atenção ao detalhe e forte capacidade de organização.
Bons conhecimentos de inglês, escrito e falado.
Rigor e responsabilidade no cumprimento de prazos.
Capacidade de comunicação eficaz e trabalho em equipa.
Proatividade e capacidade de resolução de problemas.
Capacidade de adaptação a novas normas e requisitos regulatórios.
Oferta:
Integração em empresa sólida e em expansão;
Vencimento competitivo e compatível com a experiência demonstrada.
Faça a sua candidatura <a>aqui</a>. Tipo de oferta: Integral/Full-time