Job Opportunities in Poland

Opis firmy

• Definiowanie i optymalizacja procesów wdrażania, walidacji oraz przeglądów i monitoringu działania systemów skomputeryzowanych GMP na podstawie aktualnych wymagań regulacyjnych i najlepszych praktyk przemysłu farmaceutycznego
• Tworzenie i aktualizacja procedur z obszaru walidacji systemów skomputeryzowanych
• Definiowanie wymagań do specyfikacji wymagań użytkownika (URS) dla systemów skomputeryzowanych w zakresie zgodności z wymaganiami dla systemów skomputeryzowanych
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej, w tym specyfikacji, planów, protokołów, raportów z walidacji
• Przeprowadzanie ocen ryzyka i ocen zgodności systemów skomputeryzowanych
• Przeprowadzanie walidacji systemów skomputeryzowanych zgodnie z obowiązującymi przepisami i standardami (Aneks 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5)
• Współpraca z dostawcami systemów skomputeryzowanych w zakresie wdrażania systemów i walidacji
• Udział w kontroli zmian w obrębie systemów skomputeryzowanych
• Utrzymanie systemów skomputeryzowanych w stanie zwalidowanym
• Współpraca z zespołami IT, produkcji, jakości i innymi działami w zakresie walidacji systemów
• Monitorowanie i raportowanie statusu walidacji oraz proponowanie działań korygujących i zapobiegawczych
• Przeglądy systemów skomputeryzowanych
• Szkolenie pracowników z zakresu walidacji systemów skomputeryzowanych
• Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych dotyczących walidacji systemów

• Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria, biotechnologia, farmacja
• Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze walidacji systemów skomputeryzowanych w przemyśle farmaceutycznym
• Znajomość standardów i przepisów dotyczących walidacji systemów skomputeryzowanych (Aneks 11 , 21 CFR Part 11, GAMP 5)
• Doświadczenie w tworzeniu i weryfikacji dokumentacji walidacyjnej
• Doświadczenie w przeprowadzaniu walidacji systemów skomputeryzowanych
• Umiejętność zarządzania projektami walidacyjnymi
• Umiejętność oceny ryzyka
• Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją
• Dobre umiejętności komunikacyjne i interpersonalne
• Samodzielność, odpowiedzialność i dokładność

• Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
• Zadaniowy czas pracy oraz możliwość pracy w trybie hybrydowym
• Spersonalizowany plan szkoleniowy, dzięki któremu zyskasz nowe umiejętności
• Atrakcyjny program premiowy oparty o realizację celów
• Wynagrodzenie uwzględniające Twoją wiedzę i doświadczenie
• Szybkość zatrudnienia - praca od zaraz
• Spokój związany ze stanowiskiem pracy. Jeśli szukasz miejsca, w którym możesz stabilnie i spokojnie pracować to trafiłeś/aś idealnie
• Pakiet benefitów dla wszystkich pracowników (karta sportowa, opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, dofinansowanie do posiłków)
• Program motywacyjny
• Integracje zespołowe – wspólne święta, wyjazdy i wyjścia
• Pracę w miłej atmosferze, którą tworzy zespół i liderzy