Job Opportunities in Poland
September 17, 2024
PCBC - Polskie Centrum Badań i Certyfikacji
Warszawa
OTHER
Specjalista/Specjalistka ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych do Diagnostyki in vitro
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z 65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Posiadamy status jednostki notyfikowanej o numerze 1434, nadanym przez Komisję Europejską, w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.
W związku z dynamicznym rozwojem poszukujemy kandydatów/tek na stanowisko: Specjalista/Specjalistka ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych do Diagnostyki
in vitro
Miejsce wykonywania pracy:
– Warszawa – praca stacjonarna lub w systemie hybrydowym
– pozostałe miasta – praca w systemie hybrydowym
Wymiar czasu pracy: pełen etat
Twoje obowiązki:
W związku z dynamicznym rozwojem poszukujemy kandydatów/tek na stanowisko: Specjalista/Specjalistka ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych do Diagnostyki
in vitro
Miejsce wykonywania pracy:
– Warszawa – praca stacjonarna lub w systemie hybrydowym
– pozostałe miasta – praca w systemie hybrydowym
Wymiar czasu pracy: pełen etat
Twoje obowiązki:
- będziesz członkiem zespołu ekspertów, nastawionych na współpracę i wsparcie merytoryczne
- Twoim kluczowym zadaniem będzie uczestniczenie w procesach certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD), polegających m.in. na przeglądzie i ocenie dokumentacji technicznej producentów pod kątem ścisłej zgodności wyrobów IVD z wymaganiami rozporządzenia UE 2017/746
- będziesz mieć możliwość wzięcia udziału w audytach u wiodących producentów wyrobów IVD w kraju i zagranicą
- w ramach procesu oceny zgodności będziesz współpracować z producentami wyrobów IVD, klinicystami, laboratoriami badawczymi i grupą recenzentów zewnętrznych
- Twoją rolą będzie regularne podnoszenie kompetencji, aby zapewnić najwyższą jakość nadzoru nad prawidłowością i zgodnością prowadzonych procesów z wymaganiami rozporządzania UE 2017/746.
- wykształcenie wyższe na kierunkach: analityka medyczna, medycyna, biologia, biotechnologia lub pokrewne
- cztery lata doświadczenia zawodowego w zakresie użytkowania, produkcji, audytowania, badań naukowych, projektowania lub testowania wyrobów stosowanych w opiece zdrowotnej, w szczególności w obszarze serologii grup krwi, określania markerów zgodności tkankowej lub oznaczaniu markerów nowotworowych, diagnostyce chorób nowotworowych i ich stadium
- mile widziana specjalizacja lub doktorat z nauk medycznych lub biologicznych, prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego, uprawnienia serologiczne
- atutem będzie posiadanie certyfikatu audytora SZJ ( ISO 9001:2015; ISO 13485:2016; ISO 17025) i znajomość zasad audytowania oraz prawodawstwa unijnego w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
- znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, przeprowadzenie audytów, ocenę i sporządzanie dokumentacji, min. na poziomie B2
- samodzielność w zarządzaniu czasem i ustalaniu priorytetów swoich zadań
- praktyczna znajomość MS Office
- komunikatywność, otwartość i umiejętność pracy w zespole
- zdolności analityczne i dbałość o szczegóły
- zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65 lat na rynku
- możliwość pracy w systemie hybrydowym
- przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
- udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie IVDR z uwzględnieniem wykształcenia i doświadczenia kandydata
- dofinansowanie do prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport
- PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
- realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział i finansowanie szkoleń branżowych, posiadamy własne centrum szkoleniowe
- naukę języka angielskiego lub konwersacje w języku angielskim
We regret to inform you that this job opportunity is no longer available
Latest Job Opportunities
October 18, 2024
IPRACUJZDALNIE.PL
Kasjer Sprzedawca Tarnowskie Góry
Tarnowskie Góry
OTHER
View DetailsSimilar Jobs
September 11, 2024
Orange
Specjalista/Specjalistka ds. Sprzedaży w Salonie Firmowym Orange
Inowrocław
OTHER
View Details
September 12, 2024
Orange
Specjalista/Specjalistka ds. Sprzedaży w Salonie Firmowym Orange
Włocławek
OTHER
View Details
September 12, 2024
Orange
Specjalista/Specjalistka ds. Sprzedaży w Salonie Firmowym Orange
Włocławek
OTHER
View DetailsJune 28, 2024
OneMeter
Specjalista/Specjalistka ds. obsługi sklepu internetowego i zamówień
Lublin
OTHER
View DetailsSeptember 11, 2024
Scanmed S.A.
Specjalista/Specjalistka ds. Systemów IT
Warszawa
OTHER
View DetailsNew Jobs from This Company
September 9, 2024
PCBC - Polskie Centrum Badań i Certyfikacji
Młodszy specjalista/ Młodsza specjalistka ds. badań wyrobów budowlanych
Gdańsk
OTHER
View Details