Job Opportunities in Poland

• organizacja i optymalizacja procesów zapewnienia jakości zgodnie z wymaganiami prawa farmaceutycznego, GMP, HACCP, GDP,
• znajomość wytycznych dotyczących systemów skomputeryzowanych (Aneks 11),
• monitorowanie i ocena procesów objętych Dobrą Praktyką Wytwarzania pod kątem zgodności z procedurami i normami GMP,
• projektowanie działań naprawczych i zapobiegawczych,
• organizacja oraz przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, kontroli, udział w inspekcjach oraz redagowanie dokumentacji związanej z kontrolami i audytami,
• kwalifikacja dostawców materiałów i usług zgodnie z obowiązującymi standardami, w tym umowy jakościowe,
• zarządzanie dokumentacją związaną z jakością, w tym przygotowywanie, opiniowanie, wydawanie i archiwizowanie dokumentów,
• kontakt z urzędami i organami kontroli i nadzoru oraz ze zleceniobiorcami materiałów i usług w zakresie procesów zapewnienia jakości,
• przygotowywanie i przeprowadzanie szkoleń oraz udział w wewnętrznych i zewnętrznych szkoleniach,
• współpraca i wsparcie operacyjne Osób Wykwalifikowanych,
• obsługa systemu skomputeryzowanego (SAP),
• udział w rozpatrywaniu reklamacji i wycofań produktów, inicjowanie działań naprawczych.

• wykształcenie wyższe, kierunki: farmacja lub biologia, biotechnologia, chemia, medycyna, weterynaria, analityka medyczna, technologia chemiczna,
• minimum 2-letnie doświadczenie w pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, preferowane działy: Zapewnienia Jakości, Kontrola Jakości,
• bardzo dobra znajomość zasad GMP i HACCP oraz systemów zarządzania jakością,
• komunikatywna znajomość języka angielskiego,
• dobra znajomość pakietu MS Office,
• łatwość adaptacji do pojawiających się zmian,
• skrupulatność i dokładność w działaniu,
• nastawienie na szukanie rozwiązań i usprawnień,
• inicjatywa do rozwoju oraz poszerzania swoich kompetencji,
• komunikatywność, asertywność, odporność na stres,
• otwartość na innych ludzi, empatia, zdolności przekonywania i wywierania wpływu,
• gotowość do pracy na dwie zmiany.

Benefity