לחברת סטארטאפ, נעימה וצומחת, בתחום המיכשור הרפואי, דרוש/ה ראש צוות הנדסת מכונות להובלת 3-4 מהנדסיםהעוסקים בפיתוח המוצר וב- Testing. התפקיד כולל: • הגדרת יעדי הפרויקט, לוחות זמנים ותוצרים. • הדרכה ותמיכה בחברי הצוות כדי להניע חדשנות, יעילות וועבודה בשיטות העבודה המומלצות בתעשייה. • פיקוח על התכנון והפיתוח המכאני של המכשור תוך עמידה בכל תקני הביצועים, הבטיחות והרגולציה.
שיתוף פעולה עם צוותים חוצי תפקודיים (חשמל, תוכנה, איכות, רגולציה וכו') כדי לשלב עיצובים מכניים במערכות מוצר שלמות. • ווידוא שכל התכנונים המכניים עומדים בדרישות DFM, חסכוניים וסקיילבילים לייצור. • ניתוח ותעוד Test Data, ,תוך עמידה בתקני הרגולציה והבטיחות. • תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, לרבות יצירת FMEAs, ניתוחי סיכונים ודוחות ווריפקציה וולידציה.
עבודה צמודה עם ספקים חיצוניים וקבלני משנה. • תואר ראשון / שני בהנדסת מכונות.• 8+ שנות ניסיון בתכנון מכני ופיתוח מוצרים. • 5+ שנות ניסיון בתכנון מכני בתחום המיכשור הרפואי. • 2+ שנות ניסיון בתפקידי הובלה / ניהול צוות.
ניסיון מוכח בבדיקות מכניות, כולל וריפיקציה וולידציה. • ניסיון ב Plastic Molding בפיתוח מכשור רפואי. • הבנה nמעמיקה ברגולציה רפואית, כולל ISO 13485 ודרישות FDA. • כישורי פתרון בעיות מצוינים ויכולת עבודה בסביבת סטארטאפ דינמית קצבית.
יחסי אנוש מצוינים.
We regret to inform you that this job opportunity is no longer available