רפרנט/ית למחלקת ה.איכות – אחראי/ת מרכז תיעוד והדרכות
Job ID
109
Title:
רפרנט/ית למחלקת ה.איכות
Location:
פתח תקווה
Job Type:
משמרות
Published Date:
October 15, 2024
Who We Are :
איזטופיה היא חברה דינמית המפתחת, מייצרת ומספקת איזוטופים רדיואקטיביים וטיפוליים חדישים לאבחון. תקני הייצור שלנו כוללים: בית מרקחת גרעיני מתקדם המספק תרכובות מסומנות להדמיית PET/SPECT, מתקן ציקלוטרון ומפעל ייצור אספטי המציע גם שירותי ייצור חוזי CMO.
Job Description:
עבודה בצוות האיכות בחברה.
ריכוז מערך הביקורות החיצוניות והפנימיות.
מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ובקרת שינויים
כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים.
טיפול בחריגות ותלונות לקוח
הכנת סקרי הנהלה
טיפול בספקים והסכמי איכות
סיוע ביישום והטמעת מערכת האיכות בארגון.
הדרכה והכוונת העובדים בהתאם לדרישות רגולטוריות ונהלים פנימיים.
הובלת תהליכים לשיפור מערכת האיכות
Skills and Qualifications:
ניסיון בעבודת QA במפעל פארמה של לפחות שנתיים – חובה
תואר ראשון במדעי החיים (רוקחות, כימיה, וכדו’) – חובה.
הכרות עם עבודה סטרילית/אספטית – יתרון
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה), שליטה בוורד ואקסל ברמה טובה מאוד
נכונות לעבודה בשעות נוספות
היכרות עם מערכות מחשב (Priority, QMS systems) – יתרון
בעל/ת יכולת להשתלב בצוות ולקדם משימות באופן עצמאי
Benefits:
סבסוד ארוחות עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות