Job Opportunities in Germany

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Sie möchten…

• Batch Records zur Freigabe von API und Excipients prüfen
• die zentralen Qualitätssicherungs-Systeme (Change Control, Abweichungen, CAPA, OOS, Reklamationen, Audits) bearbeiten, pflegen und optimieren
• Arbeitsanweisungen (SOPs) erstellen, überprüfen, überwachen und freigeben
• Qualitätsrelevante Dokumente (Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Change Dokumentation, Herstellungs- und Prüfvorschriften) erstellen und prüfen
• Product Quality Reviews erstellen
• Quality Agreements prüfen und erstellen
• Selbstinspektionen und Lieferanten-Audits, sowie Kundenaudits- und durchführen und begleiten
• bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen / Equipment und Lieferanten / Dienstleistern unterstützen
• Kundenanfragen beantworten (Bearbeitung von Questionnaires)
• an Kundengesprächen in Bezug auf qualitätsrelevante Fragestellungen teilnehmen
• in Projekten (Anlagen Um- und Neubau, Etablierung neuer Systeme etc.) mitwirken

Wir wünschen uns…

• vorzugsweise ein Pharmazie-/ Chemiestudium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung im chemischen oder pharmazeutischen Bereich und wenn möglich, mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (API oder Arzneimittel)
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, gerne als Qualified Person
• eine sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• ein hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• sehr gute Kenntnisse des GMP Leitfadens Teil II, bzw. der ICH Qx Guidelines
• einen sicheren Umgang mit den MS-Office-Anwendungen

Unsere Benefits…

• Entgelt gem. Tarifvertrag chemische Industrie
• 30 Tage Urlaub im Jahr (ausgehend von einer 5-Tage-Woche)
• Unbefristete Anstellung
• Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Leistungsvergütung
• Regelmäßige Fortbildungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Jobrad
• Betriebliche Gesundheitsvorsorge

Ihre Chance – bewerben Sie sich jetzt