Job Opportunities in Germany
October 18, 2024
Seramun Diagnostica GmbH
Heidesee
OTHER
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) ab sofort
Du bringst Erfahrung im biotechnologischen Bereich mit und kennst Dich bestens mit der Verordnung (EU) 2017/746 für In-vitro-Diagnostika aus? Du möchtest nicht nur den nächsten Karriereschritt machen, sondern suchst eine langfristige Perspektive in einem stabilen, wachsenden Unternehmen? Dann freuen wir uns darauf, Dich bei uns willkommen zu heißen und gemeinsam mit Dir die Zukunft der Diagnostik zu gestalten!
Deine wichtigsten Aufgaben
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Arbeitszeiten:
Deine wichtigsten Aufgaben
- Sicherstellung der regulatorischen Anforderung an die Produktkennzeichnung· Prüfung und Freigabe von Sicherheitsdatenblättern nach CLP/REACH
- Betreuung der regulatorischen Anforderungen für die Produktgruppe Geräte und Software
- Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Vorgaben
- Fachliche Beratung zu regulatorischen Anforderungen
- Studium im naturwissenschaftlichen Umfeld (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (MD) IVD
- Gute Kenntnisse des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts, der REACH- und CLP- Verordnung sowie der regulatorischen Anforderungen an Geräten
- Idealerweise Erfahrungen in der Produktzertifizierung unter Beteiligung einer Benannten Stelle
- Vorzugsweise Erfahrungen im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Ein unbefristeter attraktiver Arbeitsplatz in einem innovativen und international agierenden Unternehmen
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Umfassende Einarbeitung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Das sagen Mitarbeiter: zuverlässig, nachhaltig, unterstützend, flexibel, agil und smart
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Arbeitszeiten:
- Gleitzeit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenloser Parkplatz
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter
- Zusatzzahlungen
- Abitur oder gleichwertig (Wünschenswert)
- Regulatory Affairs: 1 Jahr (Wünschenswert)
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