Du bringst Erfahrung im biotechnologischen Bereich mit und kennst Dich bestens mit der Verordnung (EU) 2017/746 für In-vitro-Diagnostika aus? Du möchtest nicht nur den nächsten Karriereschritt machen, sondern suchst eine langfristige Perspektive in einem stabilen, wachsenden Unternehmen? Dann freuen wir uns darauf, Dich bei uns willkommen zu heißen und gemeinsam mit Dir die Zukunft der Diagnostik zu gestalten! Deine wichtigsten Aufgaben
Sicherstellung der regulatorischen Anforderung an die Produktkennzeichnung· Prüfung und Freigabe von Sicherheitsdatenblättern nach CLP/REACH
Betreuung der regulatorischen Anforderungen für die Produktgruppe Geräte und Software
Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Vorgaben
Fachliche Beratung zu regulatorischen Anforderungen
Das bringst Du mit
Studium im naturwissenschaftlichen Umfeld (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (MD) IVD
Gute Kenntnisse des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts, der REACH- und CLP- Verordnung sowie der regulatorischen Anforderungen an Geräten
Idealerweise Erfahrungen in der Produktzertifizierung unter Beteiligung einer Benannten Stelle
Vorzugsweise Erfahrungen im Projektmanagement
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
Darauf kannst Du Dich freuen
Ein unbefristeter attraktiver Arbeitsplatz in einem innovativen und international agierenden Unternehmen
Flexibles Arbeitszeitmodell
Umfassende Einarbeitung
Betriebliche Altersvorsorge
Das sagen Mitarbeiter: zuverlässig, nachhaltig, unterstützend, flexibel, agil und smart
Bitte sende Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe von Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Eintrittstermin an: personal@seramun.com Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung Arbeitszeiten: